Julgamento vai usar células-tronco neurais purificadas e será realizado no HU da Universidade de Zurique
A terapia desenvolvida por Aileen Anderson e Brian Cummings de Sue Universidade da Califórnia Irvine (UCI), EUA, em colaboração com pesquisadores da StemCells Inc. será a base do primeiro teste clínico no mundo sobre o uso de células-tronco neurais humanas para tratar lesões da medula espinhal.
A Swissmedic, agência suíça de regulamentação para os produtos terapêuticos, autorizou as fases I / II do ensaio clínico de lesão medular crônica, os casos em que a inflamação se estabilizou e a recuperação atingiu um platô.
O julgamento vai utilizar células-tronco neurais humanas purificadas e será realizado no Hospital Universitário da Universidade de Zurique, Suíça, um dos líderes mundiais em centros médicos de lesão medular e reabilitação.
O ensaio foi projetado para avaliar a segurança e a eficácia preliminar em pacientes com graus variados de paralisia, com três a 12 meses pós-lesão no momento do transplante. A inscrição no projeto está prevista para começar no início de 2011.
"Esta notícia é tremendamente emocionante", disse Anderson, professor da UCI. "As células estaminais neurais humanas podem representar uma promessa para ajudar as pessoas com lesões na medula espinhal a recuperar função perdida".
Anderson e Cummings realizaram oito anos de estudos pré-clínicos em roedores e demonstraram o potencial terapêutico de células-tronco neurais.
Seus esforços têm mostrado como estas células, quando transplantadas em colunas vertebrais danificadas, podem se diferenciar em células do tecido neural - como oligodendrócitos e neurônios - e migram para sítios de lesão.
Outros estudos com células-tronco têm-se centrado na fase aguda ou inicial, de lesão da medula espinhal, um período de até algumas semanas após o trauma inicial, quando as terapias de droga podem levar a alguma recuperação funcional. A experiência suíça é significativa porque vai testar a segurança do tratamento e restaurar a mobilidade durante a fase crônica, ou mais tarde. Atualmente não existem terapias de droga para ajudar a restaurar a função durante esta fase.
"Cerca de 1,3 milhões de indivíduos nos EUA estão vivendo com lesão medular crônica", disse Cummings, da UCI. "Este julgamento será a primeira oportunidade de demonstrar que células-tronco neurais pode ser um método viável de tratamento para estes pacientes".
